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미국 FDA 허가요소를 반영한
디지털치료제(DTx) 개발

고객과 심바트가 함께 소프트웨어로 개발한 디지털 치료제는
​환자의 질환을 치료하는데 도움을 주고 있습니다.

DTx 개발

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환자에게 근거 중심 치료와 예방을 제공하기 위해 고품질의 SW 기반으로 DTx를 개발합니다.

FDA 승인 컨설팅

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SW으로 개발된 DTx의 미국 식품의약국(FDA) 허가는 의약품처럼 임상시험이 요구됩니다.

보안 컨설팅

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DTx의 개발단계에서부터 FDA Security Compliance에 맞게 검증하고 개발합니다.

글로벌 DTx를 개발하고 싶을 때

SW 개발부터 FDA 승인까지 고민을 한 방에 시원하게 날려버립니다.
DTx 개발 문의

DTx 개발부터 FDA 허가까지

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심바트는 (1) 인지행동훈련 기반의 DTx를 개발합니다. (2) 임상허가에 필요한 SW Validation Report와 ​(3) 보안 검증을 실행하고 Security Analysis Report를 제공합니다.  심바트의 DTx 전문가 팀은 SW 개발부터 임상허가까지 성공적인 경험을 근거로 전문적인 컨설팅을 제공합니다.

Recent Works

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유방암 약복용관리 DTx

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강박증 치료 DTx

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성인용 ADHD 진단 Tool

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ADHD DTx

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